| 在(zài)設計(jì)和制造産品時，通常有三(sān)道控制缺陷的(de)防線：避免或消(xiāo)除(chú)故(gù)障(zhàng)起因、預(yù)先确定或(huò)檢測(cè)故障(zhàng)、減少(shǎo)故障(zhàng)的影響和(hé)後果(guǒ)。fmea正是(shì)幫(bāng)助我們(men)從第一道防線(xiàn)就将缺(quē)陷消(xiāo)滅(miè)在搖籃之(zhī)中的有效工(gōng)具。 fmea是一(yī)種可靠性設計的重(zhòng)要方法。它實際上是fma（故障(zhàng)模式(shì)分析）和(hé)fea（故(gù)障影響分(fèn)析）的組合(hé)。它對各種可能(néng)的風險進行(háng)評(píng)價、分(fèn)析，以便在(zài)現有(yǒu)技(jì)術的基(jī)礎上(shàng)消除這些(xiē)風險或将這些(xiē)風險減小(xiǎo)到(dào)可接受(shòu)的水平。及(jí)時性(xìng)是(shì)成功實施fmea的(de)最(zuì)重要因(yīn)素之(zhī)一，它(tā)是一(yī)個“事(shì)前的行爲(wèi)”，而不是“事後的行爲(wèi)”。爲達到最(zuì)佳效(xiào)益，fmea必(bì)須在(zài)故障模(mó)式被納(nà)入産品之前進行。 fmea實(shí)際是一(yī)組系列(liè)化的活動，其過(guò)程包括：找出産(chǎn)品/過(guò)程中潛(qián)在的故障模(mó)式；根(gēn)據相應的評價體系對找出的(de)潛在故障模式(shì)進行風險(xiǎn)量化評估(gū)；列出(chū)故障(zhàng)起因/機理，尋找(zhǎo)預防(fáng)或改進措施。 由(yóu)于産品(pǐn)故障可(kě)能與設計、制造過程(chéng)、使用、承包(bāo)商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此(cǐ)fmea又細分爲設計(jì)fmea、過程fmea、使用fmea和服(fú)務fmea四類。其(qí)中設(shè)計fmea和過(guò)程(chéng)fmea最爲(wèi)常(cháng)用(yòng)。 設計fmea（也記爲d-fmea）應(yīng)在一個(gè)設計概念形成(chéng)之時或(huò)之前(qián)開(kāi)始，并且(qiě)在産(chǎn)品開(kāi)發各(gè)階段(duàn)中，當設計(jì)有變(biàn)化或得到(dào)其他信(xìn)息時及(jí)時不(bú)斷地修改(gǎi)，并在圖樣(yàng)加工(gōng)完成(chéng)之(zhī)前結束(shù)。其評(píng)價(jià)與(yǔ)分析的對(duì)象是最終的産(chǎn)品以及每個(gè)與之相關的(de)系統(tǒng)、子系(xì)統(tǒng)和零部件。需要注意的是，d-fmea在(zài)體現設計意圖的同(tóng)時還應保(bǎo)證制(zhì)造或(huò)裝配能夠(gòu)實現設計意圖(tú)。因此(cǐ)，雖(suī)然d-fmea不是(shì)靠過程控(kòng)制來克服設計中的(de)缺陷，但其可以(yǐ)考慮制(zhì)造/裝配(pèi)過程中技(jì)術的(de)/客觀(guān)的(de)限(xiàn)制，從(cóng)而爲(wèi)過程(chéng)控制提供(gòng)了良好的基礎。進行d-fmea有助(zhù)于： 設(shè)計要(yào)求與設計方案的相互權(quán)衡； 制(zhì)造與裝(zhuāng)配要求(qiú)的最初設(shè)計； 提高在(zài)設計/開發過程(chéng)中考(kǎo)慮潛在故(gù)障模(mó)式及其對(duì)系統和(hé)産品影(yǐng)響的可能性； 爲制定(dìng)全面、有效的設(shè)計試驗(yàn)計(jì)劃和(hé)開發(fā)項(xiàng)目提供(gòng)更多(duō)的信息； 建(jiàn)立一(yī)套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優先控制(zhì)系統； 爲将來(lái)分析研究現場(chǎng)情況(kuàng)、評(píng)價(jià)設計(jì)的更(gèng)改以(yǐ)及開(kāi)發更先進的設(shè)計提(tí)供參考。 過程fmea（也(yě)記爲p-fmea）應在生産工裝準(zhǔn)備(bèi)之前、在過程(chéng)可行性分析(xī)階段(duàn)或之(zhī)前開始，而且要(yào)考慮從單個零(líng)件到總成的所(suǒ)有制造過程。其(qí)評價與分析的(de)對象是所(suǒ)有新(xīn)的部件/過程(chéng)、更(gèng)改過的部(bù)件/過程及(jí)應(yīng)用或環(huán)境有變化(huà)的原有部件/過程。需(xū)要注意的(de)是，雖(suī)然p-fmea不是靠(kào)改變産品設計(jì)來克服過(guò)程(chéng)缺陷，但(dàn)它要(yào)考慮與計(jì)劃的裝配過(guò)程(chéng)有關的産品設計特(tè)性參數，以便最(zuì)大限(xiàn)度地(dì)保證(zhèng)産品(pǐn)滿足(zú)用戶的要求和期望(wàng)。 p-fmea一般包括(kuò)下述内(nèi)容(róng)： 确定與産(chǎn)品相關的(de)過程潛在故(gù)障模式(shì)； 評價(jià)故障對用戶的(de)潛在影響； 确定潛在(zài)制造或(huò)裝(zhuāng)配(pèi)過程的故障起因(yīn)，确定減少故障(zhàng)發生或(huò)找出故(gù)障條件的過程(chéng)控制(zhì)變量； 編制潛在(zài)故障模式(shì)分級(jí)表，建立糾正措施的(de)優(yōu)選體系(xì)； 将制造或裝配過程(chéng)文件化。 fmea技(jì)術的應用(yòng)發展(zhǎn)十分(fèn)迅速(sù)。50年代初，美國第(dì)一次将fmea思(sī)想用(yòng)于一種戰(zhàn)鬥機(jī)操作(zuò)系統的設(shè)計(jì)分(fèn)析(xī)，到(dào)了60年(nián)代中期，fmea技術正(zhèng)式用(yòng)于航天工(gōng)業（apollo計劃(huà)）。1976年，美國(guó)國防部(bù)頒布了(le)fmea的(de)軍用(yòng)标(biāo)準，但(dàn)僅限(xiàn)于設計方(fāng)面。70年代末(mò)，fmea技術(shù)開始進(jìn)入汽車(chē)工業(yè)和醫療設(shè)備工(gōng)業。80年代初(chū)，進入(rù)微電子工業。80年代中(zhōng)期，汽(qì)車工業開(kāi)始應(yīng)用過程(chéng)fmea确認其(qí)制造(zào)過程。到了(le)1988年，美國聯邦航(háng)空局發(fā)布咨詢(xún)通報要(yào)求(qiú)所有(yǒu)航空系統(tǒng)的設(shè)計及分(fèn)析(xī)都必(bì)須使(shǐ)用fmea。1991年，iso-9000推(tuī)薦使用(yòng)fmea提高(gāo)産品(pǐn)和過(guò)程的設計(jì)。1994年，fmea又(yòu)成(chéng)爲qs-9000的認(rèn)證要求。目(mù)前，fmea已(yǐ)在工程實(shí)踐(jiàn)中(zhōng)形成(chéng)了一套科(kē)學而(ér)完整的分(fèn)析方法。 |
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