| 在設計和(hé)制造産(chǎn)品時(shí)，通常有三道控制缺陷的防線(xiàn)：避免(miǎn)或消除故障起因、預(yù)先确定或(huò)檢測故障、減少故障的影(yǐng)響和後果。FMEA正是幫助我們從第一道防線(xiàn)就将缺陷消滅(miè)在搖籃之中的有效工具(jù)。 FMEA是一種可靠性設計的重(zhòng)要方法(fǎ)。它實際上是FMA（故障模式分析(xī)）和FEA（故障影響分析）的組合(hé)。它對各種(zhǒng)可能(néng)的風險進行(háng)評價、分析，以便在現有技術的基(jī)礎上消除(chú)這些風險或将這些風險減小到可接受的水(shuǐ)平。及時性(xìng)是成(chéng)功實施FMEA的最重要因(yīn)素之(zhī)一，它是一個(gè)“事前的行爲”，而不是“事後的行爲”。爲達到最(zuì)佳效益，FMEA必須(xū)在故障(zhàng)模式被納入産品之前進行。 FMEA實際是一組系列(liè)化的(de)活動，其過程包括(kuò)：找出産品/過(guò)程中潛在(zài)的故障模(mó)式；根據相應的評價(jià)體系對找出的潛在故障(zhàng)模式(shì)進行風險量化評估；列出故障起因/機理(lǐ)，尋找預防或改進措(cuò)施。 由(yóu)于産品故障可能與設(shè)計、制造過程、使用、承包(bāo)商(shāng)/供(gòng)應商以及服務有關，因此(cǐ)FMEA又細分(fèn)爲(wèi)設計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務FMEA四類。其中設計FMEA和過程FMEA最爲常用(yòng)。 設計FMEA（也記爲d-FMEA）應在一個設(shè)計概念形成之時或之前開始，并且在産品開發各(gè)階段中，當設計有變化或(huò)得到其他信息時及時不斷地(dì)修改，并在圖樣加工完成之前結束(shù)。其評價與分析的對象是最(zuì)終(zhōng)的産(chǎn)品以及每個與之相關的(de)系統、子系統和零部件。需要注意的是，d-FMEA在體現設計(jì)意圖的(de)同時還應保證制(zhì)造或(huò)裝配能夠實現設(shè)計(jì)意圖。因此(cǐ)，雖然d-FMEA不是靠過程控制來克服設計中的缺陷，但其可以考(kǎo)慮(lǜ)制造/裝配過程中技術的/客觀(guān)的限制，從而爲過程控制(zhì)提(tí)供了(le)良好的基礎。進行d-FMEA有助于： 設(shè)計要求與設計方案的(de)相互權衡； 制造與裝配要求的最初設計； 提高在設計/開發(fā)過程中考慮潛在故障模(mó)式及(jí)其對系統和(hé)産品影響的可能性； 爲制定(dìng)全面、有效的設計試(shì)驗計劃和開發項(xiàng)目提供更多的信息； 建立一(yī)套改進設計和開發試驗的(de)優先控制系統； 爲将來分析研究現場情況(kuàng)、評價設計的更改以及開發更先進(jìn)的設計提供參考。 過程FMEA（也記爲p-FMEA）應在生産工裝準備之前、在過程可行性分析階(jiē)段或之前開始，而(ér)且要考慮從單個零件到總成的所(suǒ)有制造過程。其評(píng)價(jià)與分析的對象是(shì)所有新的部件/過程、更(gèng)改過的部(bù)件/過程及應(yīng)用或環境有變化的原有部件/過程。需要注意的(de)是，雖然p-FMEA不是靠改變産品設計來克服過程(chéng)缺陷，但它要考慮與計劃的裝配過程有關的産品設計特性參數，以(yǐ)便最大限度地保證産品滿足用戶的要(yào)求和期望。 p-FMEA一(yī)般包括下述内(nèi)容： 确(què)定與産(chǎn)品相關的過程潛在(zài)故障模式； 評價故障對用戶的(de)潛在影響； 确定潛在(zài)制造或裝配過程的故障起因，确定減少故障發生(shēng)或找出故障條件的(de)過程控制變量； 編制潛在故障模式分級表，建立糾正措施的優選體系； 将制造或裝配(pèi)過程文件化。 FMEA技術的應用發展十分迅速。50年代(dài)初(chū)，美國第一次将FMEA思(sī)想用于一種戰鬥機操作系統(tǒng)的設計分析，到(dào)了60年(nián)代中期，FMEA技術正(zhèng)式用于航天工(gōng)業（Apollo計劃(huà)）。1976年，美國國防(fáng)部頒布了(le)FMEA的軍用标準，但僅限于設計方(fāng)面。70年代末，FMEA技術開始進入汽車工業和醫療設備工業。80年代初(chū)，進入微電子工業。80年代中期，汽(qì)車工業開(kāi)始應用過程FMEA确認(rèn)其(qí)制造過程。到了(le)1988年，美(měi)國聯邦航空局發布(bù)咨詢(xún)通報要求所有(yǒu)航空系統的設計及(jí)分析都必須使用FMEA。1991年，ISO-9000推薦使用FMEA提高産品和過程的設計。1994年，FMEA又(yòu)成爲QS-9000的認證要(yào)求。目前(qián)，FMEA已(yǐ)在工程實踐中形成了一套科學而(ér)完整的分(fèn)析方法(fǎ)。 |
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